GR23 Titaniumplaat van medische kwaliteit
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd. is gespecialiseerd in het leverenGraad 23/TC4 ELI medische-titaniumplaten (GR23). Het bedrijf is gevestigd in"China Titaniumvallei" - Baoji, en is een high{0}}technologische onderneming die zich toelegt op deverwerking en verkoop van titaniumlegeringen.
GR23 staat bekend als de"gouden standaard" van implanteerbare titaniumlegeringen, met eenversie met lage-interstitiële-element (ELI) van Ti-6Al-4Vmet strikt gecontroleerde zuurstof-, stikstof-, waterstof- en ijzergehalten om te maximaliserenductiliteit, breuktaaiheid en weerstand tegen vermoeiingsscheurgroei. Dit materiaal levert een uitzonderlijke combinatie vanhoge treksterkte (groter dan of gelijk aan 860 MPa), superieure biocompatibiliteit en uitstekende corrosieweerstand in lichaamsvloeibare omgevingen. Onze titaniumplaten voldoen volledig aan de eisenASTM F136 en ISO 5832-3standaarden voor implantaatmateriaal, waardoor ze devoorkeursmateriaal voor orthopedische implantaten, tandheelkundige implantaatcomponenten, chirurgische instrumenten, cardiovasculaire apparaten en spinale fixatiesystemen.
Producten Beschrijving
Optimale implantaat-sterkte en breuktaaiheid
- Strikt gecontroleerde lage interstitiële elementen (ELI):zuurstof kleiner dan of gelijk aan 0,13%, koolstof kleiner dan of gelijk aan 0,08%, stikstof kleiner dan of gelijk aan 0,05%, waterstof kleiner dan of gelijk aan 0,012%.
- Treksterkte Groter dan of gelijk aan 860 MPa met rek Groter dan of gelijk aan 10%, wat een hogere weerstand tegen vermoeiingsscheurgroei en breuktaaiheid oplevert dan standaard GR5 - waar cruciaal voor isdragende implantaattoepassingen-.
Bewezen biocompatibiliteit en fysiologische inertie
- Chirurgische veiligheid:Zeer niet-giftig, niet-magnetisch en volledigbiocompatibel met menselijk weefsel en botmatrix, waardoor er geen risico bestaat op het uitlekken van toxische metaalionen of op nadelige afstoting in vivo.
- Corrosiebestendigheid:Immuun voor chemische aanvallen door lichaamsvloeistoffen, agressieve fysiologische media, zeewater en agressieve farmaceutische oplosmiddelen, waardoor het de beste keuze is voor klinische blootstelling op de lange- termijn.
Volledige medische materiaalcertificering
- Basismateriaal volledig compatibel metASTM F136 / ISO 5832-3voor gesmeed Ti-6Al-4V ELI-implantaatmateriaal.
- ASTM B265dimensionale en mechanische eigenschappenvereisten voor titaniumplaat.
- NL 10204 3.1 Materiaaltestcertificaatbij elke bestelling geleverd, met volledige traceerbare chemie- en mechanische gegevens.
- De productiefaciliteit opereert onderISO 9001 en ISO 13485 kwaliteitsmanagementsystemen.
Stabiele bewerkbaarheid en vervormbaarheid
- Verwerkingscompatibiliteit:Reageert uitzonderlijk goed op precisiewaterstraalsnijden, CNC-bewerking, draadvonken, lasersnijden en stempelen van blanco onderdelen.
- Stress-Verlichting uitgegloeid:Alle platen ondergaan een professionele behandelingvacuümspanning-ontlatingsgloeienom interne restspanning te elimineren, waardoor een uitstekende vlakheid wordt gegarandeerd tijdens de daaropvolgende bewerking en vorming zonder vervorming.
Uitstekende bewerkbaarheid voor precisie-implantaatproductie
- Reageert goed opCNC-frezen, draadvonken, lasersnijden en precisieslijpen- de standaardprocessen die worden gebruikt bij de productie van orthopedische en tandheelkundige implantaten.
- Goede lasbaarheid via TIG- en elektronenstraallassenvoor chirurgische instrumentenassemblages.
- Oppervlak kan zijngepolijst tot spiegelafwerking (Ra kleiner dan of gelijk aan 0,4 μm)voor implantaatcontactoppervlakken ofgezandstraald / zuur-geëtstom botingroei op osseo-integratieoppervlakken te bevorderen.
Beproefd en vertrouwd door de wereldwijde toeleveringsketen van medische hulpmiddelen
- Er zijn platen uit onze vestiging geleverdfabrikanten van orthopedische implantaten, producenten van tandheelkundige implantaten, OEM's van chirurgische instrumenten en bedrijven voor ruggengraatapparatuurin meer dan 30 landen.
- Grondstof afkomstig van gecertificeerde producenten van sponstitanium, ingesmoltenVAR-ovens (Vacuum Arc Remelted).om te zorgen voor zeer-inhoud met weinig inclusie en maximale zuiverheid.
- Elke plaat wordt individueel geïnspecteerd- chemie, mechanica, afmetingen, oppervlaktekwaliteit - vóór vrijgave aan de klant.
Specificaties
| Materiaalkwaliteit | Standaard & Vorm | Maatbereik (nominaal) | Drukklasse / Klasse | Afdichtingsvlak en afwerking | Kwaliteitsinspectie |
| GR5 (klasse 5 / Ti-6Al-4V)Lucht- en ruimtevaart-Kwalitatieve titaniumlegering (hoge treksterkte) | Standaard:ASME B16.5, ASME B16.47, DIN, EN 1092-1Formulier:Integraal gesmede flenzen (WN, SO, BL, SW, PL, met schroefdraad) | 1/2" tot 24"(DN15 tot DN600)Aangepaste grote diameters of niet-standaard machinaal bewerkte afmetingen beschikbaar | ASME:Klasse 150, 300, 600, 900, 1500, 2500DIN/EN:PN6, PN10, PN16, PN25, PN40, PN63, PN100 | Raised Face (RF) met fonografische vertanding, Flat Face (FF), Ring-Type Joint (RTJ)-groeven, Smooth Turned | Mechanisch: Treksterkte Groter dan of gelijk aan 895 MPa, Treksterkte Groter dan of gelijk aan 830 MPa Testen: 100% dimensionale inspectie (OD, boutcirkel, boring, vlakheid van het oppervlak), 6B/6H draadmetertest (type met schroefdraad), hydrostatische druktest beschikbaar, EN 10204 3.1 MTC meegeleverd |
Toepassingsgebieden
- Orthopedische implantaatproductie:Heupgewrichtvervangende femurstelen en acetabulumcups, knievervangende femorale en tibiale componenten, traumafixatiebotplaten, intramedullaire nagels en orthopedische corticale en spongieuze schroeven.
- Spinale fixatie- en fusiesystemen:Anterieure cervicale platen, pedikelschroefstaafsystemen, interbody-fusiekooien, wervelkolomhaken en implantaten ter vervanging van wervellichamen waarbij de levensduur tegen vermoeidheid en breuktaaiheid van cruciaal belang zijn.
- Tandheelkundig implantaat en maxillofaciale chirurgie:Blanks voor tandheelkundige implantaten, abutmentcomponenten, kaakreconstructieplaten, reconstructiegazen voor de orbitale vloer en op maat gemaakte platen voor reparatie van schedeldefecten, geproduceerd via CNC-bewerking uit GR23-plaatmateriaal.
- Chirurgische instrumenten en operatiekamerapparatuur:Herbruikbare chirurgische oprolmechanismen, geleiders voor het snijden van botten, proefimplantaten voor instrumenten voor intraoperatieve dimensionering, sterilisatietrays en minimaal invasieve opvulstukken voor chirurgische instrumenten - die allemaal herhaalde autoclaafsterilisatie vereisen zonder materiële degradatie.
- Implantaten voor cardiovasculair en zacht weefsel:Titanium behuizingscomponenten van pacemakers en defibrillatoren, structurele frames voor hartkleppen, blanco vasculaire stent-voorloperbuizen en behuizingen voor cochleaire implantaten waarbij de biocompatibiliteit op lange termijn in het menselijk lichaam niet- onderhandelbaar is.
- OEM- en contractproductie voor medische apparatuur:OEM-productie van implantaatsystemen voor orthopedische en tandheelkundige merken, op maat gemaakte-machinaal bewerkte patiënt-specifieke implantaatplaten op basis van CT/CAD-gegevens en prototyping voor implantaatontwerpen van de volgende-generatie - allemaal afkomstig van ASTM F136-gecertificeerd GR23-plaatmateriaal met volledige EN 10204 3.1 traceerbaarheid.
Veelgestelde vragen
Vraag: Bent u een fabrikant of een handelsbedrijf?
A: Wij zijn een professionele en ervaren fabrikant van titaniumproducten in China.
Vraag: Kunt u verwerking op maat bieden?
EEN: Ja. Baoji Yibaite ondersteunt snijden, buigen, stempelen, CNC-bewerking en dieptrekken volgens klanttekeningen.
Vraag: Wat is de levertijd?
A: Normale maat op voorraad binnen 3-7 dagen; aangepaste productie ongeveer 10-15 werkdagen.
Vraag: Welke normen hanteer jij?GR23 titaniumplaten voldoen?
A:Onze GR23 titaniumplaten voldoenASTM F136voor bewerkt Ti-6Al-4V ELI chirurgisch implantaatmateriaal enASTM B265voor specificaties voor strip-, plaat- en plaatafmetingen van titanium en titaniumlegeringen. Het basismateriaal isTitaniumlegering van klasse 23 (Ti-6Al-4V ELI). Elk bord wordt geleverd met een volledigeMateriaaltestcertificaat volgens EN 10204 3.1. Het certificaat rapporteert de traceerbare chemische samenstelling tot in detail.Interstitiële elementen worden strikt gecontroleerd - zuurstof kleiner dan of gelijk aan 0,13%, koolstof kleiner dan of gelijk aan 0,08%, stikstof kleiner dan of gelijk aan 0,05%, waterstof kleiner dan of gelijk aan 0,012%- om de ductiliteit en breuktaaiheid voor implantaatservice te maximaliseren. Mechanische eigenschappen worden ook gerapporteerd, mettreksterkte groter dan of gelijk aan 860 MPa, vloeigrens groter dan of gelijk aan 795 MPa, en rek groter dan of gelijk aan 10%. Elke plaat ondergaat100% dimensionale inspectiedekkingsdikte, breedte, lengte, vlakheid en oppervlakteconditie.Onderzoek van de microstructuurkan als optie worden toegevoegd om de uniforme gelijkassige alfakorrelgrootte te verifiëren volgens de ASTM F136-vereisten.PMI (positieve materiaalidentificatie)Testen is ook beschikbaar op afgewerkte platen voor OEM-klanten van medische apparatuur die een volledige verificatie van de legering vereisen voordat materiaal wordt ingezet voor de productie van implantaten. De productie loopt onderISO 9001 en ISO 13485 kwaliteitsmanagementsystemenin onze fabriek in "China Titanium Valley" (Baoji).
Vraag: Welke oppervlakteafwerkingen zijn beschikbaar?
A: Gebeitst oppervlak, gepolijst, geborsteld, gezandstraald en spiegelafwerking zijn allemaal optioneel.
Onze fabriek
