GR2 medische titaniumstaaf
Onze GR2 (CP Grade 2) medische titaniumstaaf is vervaardigd uit premium titaniumspons afkomstig van gecertificeerde toeleveringsketens en verwerkt in onze Baoji-fabriek - het hart van de Chinese Titanium Valley.
Als de meest gespecificeerde kwaliteit commercieel zuiver titanium voor medische toepassingen, levert klasse 2 de optimale balans tussen vervormbaarheid, corrosieweerstand en biocompatibiliteit die wordt geëist door fabrikanten van permanente implantaten en chirurgische instrumenten over de hele wereld.
Elke staaf ondergaat smeden in meerdere- stappen, gecontroleerd walsen en nauwkeurig centrumloos slijpen onder strikt kwaliteitsbeheer. Alle grondstoffen en eindproducten worden geverifieerd door internationaal erkende laboratoria, waaronder het Baoti Experimental Center en het Northwest Institute for Nonferrous Metal Research (NIN).
Met volledige traceerbaarheid van de batches, van titaniumspons tot eindproduct, bieden wij het vertrouwen dat OEM's van medische apparatuur en contractfabrikanten nodig hebben.
345 MPa
Trek Min.
105 GPa
Elastisch mod
4.51
g/cm³ Dichtheid
1668 graad
Smeltende Pt.
.
Wat is CP klasse 2 titanium?
Commercieel zuiver (CP) klasse 2 titanium is een ongelegeerd alfa-fase titanium met een minimaal titaniumgehalte van 99,2%. Het is de meest gebruikte CP-titaniumsoort in technische en medische toepassingen en biedt een uitstekende combinatie van sterkte, ductiliteit en corrosieweerstand.
In tegenstelling tot titaniumlegeringen (zoals Ti-6Al-4V), bevat CP Grade 2 geen aluminium of vanadium, waardoor het bijzonder geschikt is voor toepassingen waarbij elementaire uitloging tot een minimum moet worden beperkt - een kritische overweging voor implantaten voor de lange termijn.
Grondstofverificatie
Alle titaniumsponsen die onze productielijn binnenkomen, zijn getest en gecertificeerd doorBaoti Experimenteel Centrum- China's toonaangevende titaniumtestinstituut. De chemische samenstelling, het gasgehalte (O, N, H, C) en de onzuiverheidsniveaus worden geverifieerd voordat enig materiaal het smeedproces ingaat.
Deze stroomopwaartse kwaliteitspoort zorgt ervoor dat elke voltooide staaf teruggaat tot een geverifieerde, volledig gekarakteriseerde titaniumbron - een vereiste voor inzendingen voor medische hulpmiddelen in de VS (FDA 510(k)), de EU (MDR) en andere belangrijke markten.
Waarom GR2 Titanium toonaangevend is in de productie van medische hulpmiddelen
Biocompatibiliteit
CP Grade 2 titanium vertoont uitstekende weefselcompatibiliteit zonder nadelige biologische respons. De stabiele TiO₂-oxidelaag die zich op natuurlijke wijze op het oppervlak vormt, creëert een bio-inerte barrière die het vrijkomen van ionen voorkomt en de integratie van gezond weefsel bevordert.
- Voldoet aan ISO 10993 biocompatibiliteitstest
- Tientallen jaren klinische geschiedenis van permanente implantaten
- Geen allergische reactie bij nikkel{0}}gevoelige patiënten
- FDA-erkend materiaal voor 510(k)-inzendingen
Corrosiebestendigheid
De zelfherstellende passieve TiO₂-film biedt uitstekende weerstand tegen fysiologische vloeistoffen, bloed en gebruikelijke sterilisatiechemicaliën, waaronder autoclaafstoom, ethyleenoxide en glutaaraldehyde-oplossingen.
- Passiveringssnelheid: TiO₂-film wordt binnen nanoseconden opnieuw opgebouwd
- Bestand tegen putcorrosie en spleetcorrosie bij lichaamstemperatuur
- Compatibel met alle standaard sterilisatiemethoden
- Geen galvanische corrosie met botcement (PMMA)
Mechanische compatibiliteit
Met een elasticiteitsmodulus van ~105 GPa ligt GR2-titaan aanzienlijk dichter bij corticaal bot dan kobalt-chroom of roestvrij staal. Deze mechanische compatibiliteit vermindert het stressafschermende effect dat kan leiden tot botresorptie rond implantaten.
- Elasticiteitsmodulus: ~105 GPa (vs. corticaal bot ~15 GPa)
- UTS Groter dan of gelijk aan 345 MPa met rek Groter dan of gelijk aan 20%
- Uitstekende vermoeiingsprestaties bij cyclische belasting
- Lage dichtheid (4,51 g/cm³) vermindert het gewicht van het implantaat
Compatibiliteit met afbeeldingen
GR2-titanium is niet-ferromagnetisch, waardoor het volledig compatibel is met MRI-, CT- en röntgen-diagnostische beeldvorming. Implantaten produceren minimale artefacten, waardoor duidelijke post-beeldvorming voor klinische beoordeling mogelijk is.
- Niet-ferromagnetisch: veilig in MRI-velden tot 7T
- Minimaal artefact op CT en fluoroscopie
- Geen beeldvervorming die de diagnose beïnvloedt
- Veilig voor patiënten met titaniumimplantaten in MRI
Precisiebewerking
Onze centrumloze slijpcapaciteit levert staven met een h7-tolerantie en een oppervlakteafwerking van Ra van minder dan of gelijk aan 0,8 μm - die voldoen aan de strenge maatvereisten voor CNC-bewerking van onbewerkte implantaten en componenten van chirurgische instrumenten.
- Diametertolerantie: h7 / h8 volgens ISO 286
- Oppervlakteafwerking: Ra kleiner dan of gelijk aan 0,8 μm (geslepen), Ra kleiner dan of gelijk aan 0,2 μm (gepolijst)
- Rechtheid: Minder dan of gelijk aan 1 mm/m voor grondstaven
- Lengtetolerantie: ±1mm op aanvraag
Volledige traceerbaarheid van materialen
Elke hengel wordt geleverd met volledige documentatie, van spons tot eindproduct. Ons traceerbaarheidssysteem ondersteunt regelgevende indieningen voor FDA, EU MDR en andere wereldwijde marktgoedkeuringen voor medische hulpmiddelen.
- EN 10204 Type 3.1 Mill Testcertificaat bij elke bestelling
- Hittenummer herleidbaar naar de partij titaniumspons
- Inclusief chemische analyse, mechanische test en BDE-rapporten
- Inspectie door derden- (SGS, TÜV, BV) beschikbaar
Specificaties
| Materiaalkwaliteit | Toepasselijke normen | Diameterbereik | Lengtebereik | Oppervlakteafwerking | Productieproces |
| Graad 2 / CP Ti Graad 2 / UNS R50400 / TA2 (Commercieel puur medisch titanium) | ASTM F67, ISO 5832-2, ASTM B348, ASME SB348 | 1,0 mm – 200 mm (Microstaven tot zware structurele staven) | 100 mm – 6000 mm (Aangepast snijden/snijden-op-formaat beschikbaar) | Centrumloze grond, Gepolijst (helder oppervlak, Ra kleiner dan of gelijk aan 0,8 μm / Ra kleiner dan of gelijk aan 0,4 μm), Geschild, Ingelegd | Koudgetrokken (voor fijne staven), warmgewalst, vacuümgegloeid-reliëfgegloeid |
Medische en chirurgische toepassingen
GR2-titaniumstaven dienen als cruciale grondstof voor een breed scala aan productieprocessen voor medische hulpmiddelen.
Orthopedische implantaten
Botplaten, schroeven, intramedullaire nagels, fixatiestaven voor de wervelkolom en apparaten voor traumafixatie voor implantatie op de lange- termijn.
Tandheelkundige implantaten
Bevestigingen voor tandheelkundige implantaten, abutments en prothetische componenten. Uitstekende osseo-integratie met omringend botweefsel.
Chirurgische instrumenten
Retractors, pincetten, naaldhouders en chirurgische precisie-instrumenten die een hoge corrosieweerstand en lichtgewicht handling vereisen.
Cardiovasculaire apparaten
Pacemakerbehuizingen, hartklepcomponenten en plaatsingssystemen voor vasculaire stents maken gebruik van de biocompatibiliteit van titanium.
Veelgestelde vragen
Vraag: Bent u een fabrikant of een handelsbedrijf?
A: Wij zijn een professionele en ervaren fabrikant van titaniumproducten in China.
Vraag: Kunt u verwerking op maat bieden?
EEN: Ja. Baoji Yibaite ondersteunt snijden, buigen, stempelen, CNC-bewerking en dieptrekken volgens klanttekeningen.
Vraag: Wat is de levertijd?
A: Normale maat op voorraad binnen 3-7 dagen; aangepaste productie ongeveer 10-15 werkdagen.
Vraag: Welke normen hanteer jij?GR2 medische titaniumstavenvoldoen?
A:Onze GR2 medische titaniumstaven voldoen strikt aan de internationale normen, waaronderASTM F67 / ISO 5832-2(voor chirurgisch implantaatmateriaal van ongelegeerd titanium),ASTM B348, ASME SB348, EnISO13485eisen op het gebied van kwaliteitsmanagement. Wij bieden een volledig materiaaltestcertificaat (MTC) dat voldoet aan de eisenNL 10204 3.1, inclusief traceerbare chemische samenstelling mettitaniumzuiverheid Groter dan of gelijk aan 99,2% en gecontroleerd zuurstofgehalte, testen van mechanische eigenschappen, en100% ultrasone test (UT)resultaten om een onberispelijke interne structuur te garanderen die vrij is van scheuren, poriën of insluitsels - die volledig voldoet aan de strenge eisen vanmedische implantaten en farmaceutische verwerkingstoepassingen.
Vraag: Welke oppervlakteafwerkingen zijn beschikbaar?
A: Gebeitst oppervlak, gepolijst, geborsteld, gezandstraald en spiegelafwerking zijn allemaal optioneel.
Onze fabriek
