Onlangs is 's werelds eerste botnaald van koper{0}}titaniumlegering, gezamenlijk ontwikkeld door het Institute of Metal Research van de Chinese Academie van Wetenschappen en ondernemingen, officieel goedgekeurd voor marktintroductie door de National Medical Products Administration. Dit product is ook het eerste in zijn soort dat wereldwijd is goedgekeurd. Het geeft aan dat China toonaangevend is in de wereld op het gebied van functioneel ontwerp van medische metalen materialen.
De nadelen van traditionele botpinnen van titaniumlegering: hoge sterkte maar vatbaar voor infecties
Botpennen van titaniumlegering worden veelgebruikte implantaten bij interne fixatieoperaties voor fracturen. Traditionele titaniumlegeringen worden op grote schaal toegepast in de orthopedie. Hun grootste nadeel is echter het gebrek aan antibacterieel vermogen. Postoperatieve infectie is een van de problemen bij de klinische behandeling in de orthopedie. Als het eenmaal optreedt, verhoogt het niet alleen de pijn van de patiënt, maar kan het ook leiden tot een mislukte operatie of zelfs tot de noodzaak van een tweede operatie.
De Chinese Academie van Wetenschappen heeft meer dan tien jaar onderzoek gedaan: "Koper toevoegen" aan titaniumlegeringen
NaarOm dit probleem op te lossen, begon het onderzoeksteam van Metal Research van de Chinese Academie van Wetenschappen in 2013 met onderzoek. Ze voegden op creatieve wijze een passende hoeveelheid koperelementen aan de titaniumlegering toe en ontwikkelden met succes een nieuw type antibacterieel titaniumlegeringsmateriaal. Door onderzoek op lange- termijn heeft het team niet alleen de hoge sterkte en hoge hardheid van de traditionele titaniumlegering behouden, maar ook de mechanische eigenschappen van het materiaal nog voortreffelijker gemaakt. Belangrijker is dat de koper--houdende titaniumlegering continu sporen van koperionen kan afgeven, waardoor het materiaal zijn eigen antibacteriële functie krijgt, het risico op postoperatieve infectie aanzienlijk kan verminderen en veilig en betrouwbaar is.
Van laboratorium tot kliniek: rigoureus testen en doorbraak op het gebied van de industrialisatie
Om deze technologie echt op patiënten toe te passen, heeft het team van de Chinese Academie van Wetenschappen nauw samengewerkt met bedrijven. Gedurende vele jaren hebben ze materiële prestatietests, dierproeven en klinische onderzoeken in meerdere-centra voltooid. Alle indicatoren voldeden aan de strenge normen die de staat stelde voor implanteerbare medische hulpmiddelen. Uiteindelijk hebben ze met succes de marketinggoedkeuring verkregen.
Momenteel beheerst het onderzoeksteam volwassen verwerkingstechnieken. Ze hebben meer dan 40 patenten verzameld en een complete reeks verwerkingsmogelijkheden ontwikkeld voor verschillende soorten profielen, waaronder platen, staven en draden van koper{2}}titaanlegeringen. Ze beschikken ook over de voorwaarden voor grootschalige productie-. Dit legt een solide basis voor verdere wijdverbreide klinische promotie.
Betekenis: De overgang van "passieve implantatie" naar "actieve functionaliteit"
Traditionele medische metalen materialen zijn meestal alleen inerte materialenbieden mechanische ondersteuning en hebben niet het vermogen om actief deel te nemen aan de regulering van biologische functies. De lancering van botnaalden uit een koper-titaniumlegering heeft een sprong gemaakt van passieve implantatie naar actief antibacterieel en functioneel ontwerp. Deze doorbraak biedt niet alleen een nieuwe oplossing voor het probleem van botinfecties, maar stelt China ook in staat internationaal discoursmacht te verwerven op het gebied van hoogwaardige medische metaalmaterialen.
In de toekomst zal de technologie van koper{0}}titaanlegeringen naar verwachting worden toegepast op verschillende gebieden, zoals orthopedie, tandheelkunde en cardiovasculaire implantaten, waardoor meer 'Made in China' medische metaalmaterialen zullen worden gepromoot om de voorhoede van de wereldmarkt te bereiken.
Baoji Yibaite New Material Technology Co., Ltd. is gespecialiseerd in de productie van demedische titaniumdraad