Medische titaniumbuizen zijn nauw verwant aan mensenlevens. Eventuele problemen daarmee zijn geen kleine zaak. Het is beter om wat meer geld uit te geven en een betrouwbare fabrikant en gekwalificeerde producten te kiezen. Hier zijn enkele selectietips ter referentie!
Als de biocompatibiliteit niet aan de normen voldoet, zal de implantatie op problemen stuiten.
De meest cruciale vereiste voor medische titaniumbuizen is hun biocompatibiliteit. Ze moeten immers in het menselijk lichaam worden geïmplanteerd. Geen enkele titaniumbuis kan als medisch hulpmiddel worden gebruikt.
Tijdens de aanschaf moet de fabrikant een medisch-kwalificatiecertificaat overleggen.
Herken de ASTM F67-standaard, de kernstandaard voor medische titaniumbuizen.
Kies een fabrikant die gespecialiseerd is in medische titaniumbuizen. Zo'n fabrikant beschikt over volledige medische kwalificaties en is betrouwbaarder.
De oppervlaktebehandeling is niet op peil en voldoet niet aan de medische eisen.
Aan het oppervlak van medische titaniumbuizen worden extreem strenge eisen gesteld. Als de ruwheid te hoog is, zal het gemakkelijk bacteriën kweken, infecties veroorzaken en ook de pasvorm na implantatie beïnvloeden.
Controleer eerst visueel de gladheid van het oppervlak. Er mogen geen krassen of bramen zijn en het moet glad en fijn aanvoelen om te worden gekwalificeerd
De fabrikant is verplicht een testrapport voor de oppervlakteruwheid te verstrekken, dat moet voldoen aan de norm Ra < 0,8 μm
Betrouwbare fabrikanten beschikken over volwassen oppervlaktebehandelingsprocessen en zullen niet te maken krijgen met ruwe of defecte omstandigheden.
Onvoldoende zuiverheid en overmatige onzuiverheden vormen risico's
De zuiverheidseisen voor medische titaniumbuizen zijn extreem hoog. Er mogen geen overtollige onzuiverheden in zitten, anders kunnen de onzuiverheden, nadat ze in het menselijk lichaam zijn geïmplanteerd, de menselijke gezondheid aantasten en verschillende problemen veroorzaken.
De fabrikant moet een zuiverheidstestrapport overleggen, waarin duidelijk wordt aangegeven dat de zuiverheid hoger is dan 99,9%
Weiger het gebruik van titanium buismaterialen van industriële-kwaliteit voor medische buizen. De zuiverheid van titanium van industriële-kwaliteit voldoet eenvoudigweg niet aan de medische normen
Kies fabrikanten met professionele zuiveringsprocessen, omdat de kwaliteit van de grondstoffen gegarandeerd is en de zuiverheid betrouwbaar is.
Onvoldoende inspectie leidt tot potentiële veiligheidsrisico's
Het testen van medische titaniumbuizen is veel strenger dan dat van gewone titaniumbuizen. Elke afzonderlijke indicator moet de test doorstaan en geen enkel item kan worden weggelaten.
De fabrikant moet een volledige set testrapporten verstrekken, en er mag er geen ontbreken
Kies bij voorkeur fabrikanten die testrapporten van derden- kunnen leveren. Testen door derden- zijn gezaghebbender en betrouwbaarder
Geef bij ondertekening van het contract duidelijk aan: "Geen voorwaarde voor retourneren of ruilen als de test onvolledig is", om latere geschillen te voorkomen.
Kortom, bij het kiezenmedische titaniumbuizenOnthoud deze 4 punten en zorg ervoor dat u niet in de val loopt.
Controleer de kwalificaties: van medische kwaliteit zijn, voldoen aan de ASTM F67-normen en over relevante kwalificatiecertificaten beschikken.
Controleer het oppervlak: glad oppervlak, een ruwheid van Ra < 0,8 μm, en geen krassen of bramen.
Controleer de zuiverheid: de zuiverheid moet boven de 99,9% liggen, en met een zuiverheidstestrapport.
Controleer de tests: deze moeten uitgebreid zijn, met een complete set testrapporten van derden-.
Baoji Yibaite nieuwe materialen Technology Co., Ltd.
-een professionele fabrikant van medische titaniumplaten
ISO13485
ISO9001:2015
Testrapport